老師傅介紹凍干機使用經驗

來源: 凍干機  作者: 凍干機  Time: 2022-03-10

老師傅介紹凍干機使用經驗

本文參照一名老工作者的經歷總結，其從事制藥企業使用凍干機生產工作十余年.

首先使用的是國產80年代末設計生產出來的我國D一代凍干機，其配置的零部件全部是國產件，整機的設備故障率高，完全靠手動操作完成凍干生產，要求操作人員生產經驗要豐富，才能保證凍干產品的質量。1999年當時有國產的凍干機，操作上實現全自動控制，改變了傳統的手工操作模式，使凍干產品質量得到了很好的保證和提高，對從事凍干操作人員的技術水平要求不需要以前那么高了，凍干技術人員的工作轉移到以設計研究凍干工藝曲線上和優化改進凍干工藝曲線上來，為企業提高產品質量、擴大凍干機生產和節省能耗上進行更進一步的研究。

1、凍干工藝曲線的設計

使用凍干機要生產出合格的產品來，首先要摸索出該凍干產品的凍干工藝曲線和生產凍干技術參數。典型的凍干粉針劑凍干周期包括：產品進凍干箱（ 可先預凍一定的溫度）—產品的凍結（ 藥液結晶成固態）—升華（ 去除大量結晶水分）—干燥（ 去除少量吸附水分）—真空壓塞出箱。

摸索凍干機凍干工藝曲線的關鍵參數在于該產品的共晶點，共晶點代表著該產品物理狀態的技術參數，凍干產品必須要保證大量去除水分時的產品物理狀態是固態，才能達到升華的目的。在設計凍干工藝時必須要確定在共晶點溫度以下把產品內大部份水分升華完畢，才能保證產品的外觀成型不受影響，如在設計凍干工藝曲線時沒有考慮到此共晶點的話，那么凍干質量將無法保證或者凍干周期將要延長較多，不利于凍干曲線的優化（ 縮短）和節能降耗。凍干機凍干品種共晶點的測量，有些企業采取把樣品單獨冷凍法來測量，此方法測量的數據存在有一定的偏差（ 測量出來的共晶點數據要比凍干時實際數據值要偏低），沒有考慮到真空壓強對產品共晶點的影響，一般采用實驗型小凍干機上在線測量獲得的數據較為準確，有些大型的凍干機也配有測量產品共晶點的儀表，更有利于指導實際生產。

2、自動凍干周期運行參數的設定

測量出產品共晶點溫度后，可根據其設定出凍干周期的其它運行條件參數，如產品的預凍階段的溫度（ 一般應低于共晶點20℃以下），同時需要考慮凍凍干機干箱的大小，如大于10.2m的凍干機應相應的延長全部產品到達共晶點溫度以下的時間（ 一般1-2小時）；主升華期（ 大量結晶水去除期） 的產品溫度不能超過共晶點的溫度，如何判斷全部產品的結晶水已去除呢？

需要從凍干機凍干箱體視鏡處觀察樣品和箱體的真空度及冷凝器的溫度上來進行綜合的判斷，以決定在凍干箱體內的大部份結晶水均已升華完畢；當產品結晶水升華完畢后，產品升溫才能超過共晶點的溫度進一步的干燥以降低產品水分的含量，在判斷凍干產品的水分是否符合產品質量要求時，可采用凍干箱的壓力升高試驗和冷凝器溫度、箱真空度等參數來判斷產品水分是否符合要求，當摸索出符合實際生產的凍干工藝曲線并經過產品的工藝驗證合格后才算完成凍干工藝曲線的設定。

3、自動凍干周期運行控制

設計出成熟準確的凍干工藝曲線后，可按照凍干機各凍干參數進行凍干機自動程序的設定輸入電腦，操作人員啟用自動程序以后，凍干機可完全按照各設定的參數進行自動運行，操作人員在生產過程中只負責運行過程對產品質量監控和檢查凍干機各運行部件的運行情況。實現凍干自動周期運行首先必須要有可靠的凍干機自動控制系統，采用成熟的自動凍干工藝周期生產后，凍干工藝生產周期能達到每批穩定一致，有利于生產企業的生產作業安排。

 

圖文供參考學習

新芝|凍干機系列